国标委/TC559

一、简介

2015年6月，中国国家标准化管理委员会批准成立全国生物样本标准化技术委员会，编号为SAC/TC559，英文名称为：National Technical Committee 559 on Bio-specimen of Standardization Administration of China，由上海市质量技术监督局负责日常管理。标委会主要负责生物样本的采集、处理、存储、管理、分发、相关技术、方法和产品领域国家标准的制修订工作，同时组织国内专家积极参与生物样本库国际标准的制修订工作，加强生物样本在生命科学、生物技术、生物医药领域的应用，加强统筹规划与顶层设计，推动生物样本库建设进入标准化的时代。     

第二届全国生物样本标准化技术委员会由62名行业内专家组成，郜恒骏任主任委员，王伟业、陈曲波、程涛、贾卫华任副主任委员，张小燕任委员兼秘书长，委员会秘书处由生物芯片上海国家工程研究中心承担。

二、标准制定流程

三、标准情况

   截至2022年1月，已发布的生物样本领域国家标准11项，制修订过程中国家标准9项。      

   已发布国家标准：    

  GB/T   37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》    

  GB/T   38576-2020《人类血液样本采集与处理》    

  GB/T   38735-2020《人类尿液样本采集与处理》     

  GB/T   38736-2020《人类生物样本保藏伦理要求》    

  GB/T   39766-2021《人类生物样本库管理规范》    

  GB/T   39767-2021《人类生物样本管理规范》    

  GB/T   39768-2021《人类生物样本分类与编码》    

  GB/T   40364-2021《人类生物样本库基础术语》    

  GB/T   40352.1-2021《人类组织样本采集与处理 第1部分：手术切除组织》    

  GB/T   40664-2021《用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求》     

  GB/T   40974-2021《核酸样本质量评价方法》